化学发光免疫测定,是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的一类免疫测定方法。用作标记的化学发光剂应符合条件:1、能参与化学发光反应。鲁米诺类和吖啶酯类发光剂等均是常用的标记发光剂。
体外诊断试剂使用人员在使用体外诊断试剂的过程中,发现不良事件应及时向负责人员汇报。
体外诊断试剂分类根据产品风险程度由低到高,体外诊断试剂分为第一类、第二类、第三类产品。对于放射性核素标记的体外诊断试剂,CFDA批准最多的便是放射免疫药盒。体外诊断试剂属于医疗器械管理范畴。
新冠重症潮之后,血气检测会越来越收到各级医疗机构的重视。国产体外诊断企业和经销商在方向布局上,这个领域或许可以作为未来考察的方向。当然,血气检测市场主要是偏重症医学科,和主流体外诊断领域在产品线联动方面有所欠缺,就商业价值和机会而言,血气也是一个不错的小而美赛道。
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