2023，体外诊断行业6大商机

一、新冠抗原/分子POCT联检

老陈觉得，核酸检测和抗原检测市场升级是趋势。

新冠抗原多联检测（如新冠病毒、流感A/B病毒及RSV病毒等）以及基于分子POCT的新冠和流感多联核酸快检，是未来的长期方向，尤其是出海。

新冠和流感具有同样的症状，都可以引起严重的结果，但是他们的治疗方法是完全不一样的，越早发现患者到底是那种病毒有利于医生给出更好的治疗。

尽管国内外有越来越多的企业布局，市场体量依然不错，在欧盟及美国EUA方面抓住先机的企业收获预计会非常不错。

1月30日，世界卫生组织（WHO）发布声明：新冠疫情将继续构成国际关注的“紧急公共卫生事件（PHEIC）”。可见，疫情终结尚早。

二、CRP、PCT、IL-6、SAA

围绕病原体相关感染标志物检测方向的机会，或许会更新换代，但不会缺席。“炎症指标”在新冠感染及病原体感染检测方向，越来越受到重视。

月初，协和、华西、湘雅等顶级三甲医院以及国家卫健委发布的第十版，都提到相关炎症指标。

今年一季度及四季度应该是CRP、PCT、IL-6、SAA的重要出货窗口期，早做准备早布局。

三、肌钙蛋白、肌红蛋白

尽管这两个项目有点年头了，作为心肌损伤的黄金项目，它俩似乎永不过时。在新冠依然还没有终结的当下，二次感染国内情况依然不明，今年这两个项目依然可以作为重点方向去布局，尤其在化学发光领域的应用，更是当打之年。

更为关键是，这俩项目都属于高值创收项目。

血清肌钙蛋白与肌红蛋白的联合检测，更能兼具二者的高特异性与高敏感度。

肌钙蛋白

血清肌钙蛋白是心肌损伤的标志物之一。亚单位肌钙蛋白I（cTnI）具有较高的特异性。正常情况下血液中的含量很少，只有在心肌受到损伤后才会上升，持续时间较长。

肌红蛋白

肌红蛋白是急性心肌梗死早期最灵敏的指标，持续时间较短，升高的幅度与持续时间可作为判断心肌梗死程度的依据。它的敏感度很高，特异性却差，肾衰竭、骨骼肌损伤等均会引起含量升高。

四、血气检测

作为一个低调的吸金领域，雷度米特、沃芬作为头部两大品牌更是占据了很多的市场份额。

新冠重症潮之后，血气检测会越来越收到各级医疗机构的重视。

国产体外诊断企业和经销商在方向布局上，这个领域或许可以作为未来考察的方向。当然，血气检测市场主要是偏重症医学科，和主流体外诊断领域在产品线联动方面有所欠缺，就商业价值和机会而言，血气也是一个不错的小而美赛道。

五、肿瘤早筛

三年疫情，让所有人的健康意识有了极大的提升，癌症早筛不管是在院内市场还是OTC方向，老陈觉得未来都有大机会。

此外围绕家庭自测的相关胶体金产品，也是一个不错的关注方向。

六、流式检测

流式诊断方向在下沉市场越来越普及了，可见这个赛道相对临床质谱还是走的更快点，当一个细分市场从成长期逐步走向成熟期的过程中，可以找一个时间点切入。

图源：南方临床流式联盟

此外，基于流式荧光技术未来在IVD领域的应用前景同样值得期待。

体外诊断行业作为一个细分市场非常多的领域，很难一次性概括完，就行业容量而言，常规市场尽管竞争激烈，却依然扛起来整个行业的主要体量。

当然，从发展的角度看，新兴技术和市场未来的想象力不言而喻，比如微生物质谱、数字PCR、靶向诊断等等。

就看每个从业者是如何看待商机。

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